腾盛博药-B(02137)：安巴舒单抗注射液和罗米司舒单抗注射液的生产基本符合药品生产质量管理规范要求

智通财经APP即日，腾盛博药-B(02137)公布，其旗下上市公司腾盛华创医药应用(南京)集团有限公司(都有全名“腾盛华创”)在南京市药品监督管理机构局对腾盛华创及其受托投入生产方，无锡药明生物应用股份集团有限公司和苏州药明生物应用集团有限公司，针对新冠中和抗体安巴茹霉素对乙酰氨基酚和罗米司茹霉素对乙酰氨基酚的原液和口服投入生产车间开展投入生产能量密度管理机构规约(GMP)具备普遍性检查后，获得其需有的正式检查结论。

结论表明，安巴茹霉素对乙酰氨基酚和罗米司茹霉素对乙酰氨基酚的投入生产基本具备《药品投入生产能量密度管理机构规约(2010年修订)》及其初版决定，公司需大幅度做好后果控制、并在与委托投入生产方携手完成具体整改决定后，叫停安巴茹霉素和罗米司茹霉素为首医学上的零售业化投入生产及销售。GMP具备普遍性检查的完成是安巴茹霉素和罗米司茹霉素为首医学上开始零售业销售前的最后一项监管部门决定。公司将与相关政府部门协商，并与其他携手方一起研究如何尽快让中国病人获益。

据称，安巴茹霉素和罗米司茹霉素为首医学上是中国首个自主技术开发并经过国际多中心大样本随机、结果表明、安慰剂依此研究证明合理的抗新冠感染药物。