刚刚，FDA通过辉瑞新冠口服药紧急授权，解热89%！

美国FDA宣布，已授予可口可乐公司的本品抗新近冠大肠杆菌药物Paxlovid紧急情况采用使用权（EUA），应用于外科手术轻度至之中度的新近冠疾病患儿。FDA官方新近闻稿援引，这是智能手机获其使用权外科手术新近冠疾病的本品抗大肠杆菌药物。

FDA 药物之一个中心干事 Patrizia Cavazzoni 医学博士说：“今天的使用权导入了首个本品药丸形式的 COVID-19 外科手术法则——这是抗击这一全球流行病的最主要一步。”风险评估和研究。“随着新近兰花的浮现，这项使用权提供了一种在大流行的出人意料反抗 COVID-19 的新近工具，并有望使具有蓬勃发展为情况严重 COVID-19 的自愿性的患儿较难获得抗大肠杆菌外科手术。”

要到在11同月，可口可乐公司就在第一份新近闻稿之中实质官方网站了Paxlovid的2/3过渡期EPIC-HR试验的之中期分析结果，在有轻至之中度腹泻且有较自愿性进展为加护的患儿之中，与口服相比，在腹泻浮现后3天后接受Paxlovid外科手术，与新近冠特别康复或全因死亡者不确定性下降89%有关，这是试验的主要三站。

可口可乐公司在北美和南美、西欧、非洲和亚洲等地，共征召了1219名轻症或之中度腹泻的新近冠患儿入组，完成样本试验。这些轻症、之中症患儿之中，至少存在一个潜在隐患（如：肥大、60岁以上和患有糖尿病或心脏病）让他们细菌感染后恶化成加护的不确定性大增。

可口可乐公司在志愿者浮现腹泻后3天/5天后随机给予PAXLOVID™或口服，每12小时本品一次，长时间5天。经捕捉到，在607名接受PAXLOVID外科手术的患儿之中，在28天后有只能6人康复，康复部将占比1%，无人死亡者；而612名接受口服外科手术的患儿之中在28天后有41人康复，康复部将占比6.7%。，其之中有10人最终死亡者，死亡者部将为1.6%；

可口可乐公司透露，试验结果表明，在浮现腹泻后3天接受外科手术的情况下，可口可乐公司本品药能将康复或死亡者的不确定性降低89%，在第5天开始外科手术的情况下，疗效为 85%。他们还对1881名患儿完成了公共安全性样本试验，结果表明，副作用发生的概部将差不多完全相同，确实PAXLOVID外科手术公共安全有效。

FDA的新近闻稿之中讲到，适用范围这款药物的老年人有着放宽。他们需不极小12岁，增重不低于40公斤，且新近冠大肠杆菌直接检验的结果为阴性。这些患儿有较自愿性蓬勃发展为加护新近冠疾病（如康复或者死亡者）。这是一款处方药，可在新近冠确诊，且在腹泻浮现的五天后决定采用。FDA同样援引，Paxlovid的使用权却是包括新近冠暴露出前后的预防，也不包括危加护新近冠患儿的外科手术。Paxlovid却是能正因如此接种。同时，紧急情况采用使用权也不等同于FDA的完整许可。

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