器审中心发布！6款产品进入创新审批走廊

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3月1日，国家药品监督管理局公共卫生器械射频技术审评一个中心审评提议了6款产品转入科技领域报批通道。

依据国家药品监督管理局《科技领域公共卫生器械都有审核计算机系统》（国家药监局2018年第83号公告）要求，科技领域公共卫生器械审核会议室组织有关专家学者对科技领域公共卫生器械都有审核岑劝进行了审核，成之提议以下岑劝项目转入都有审核计算机系统，现已应暂定为。

1.新版本：全自动外周血细胞现生分析仪

岑 劝 人：深圳迈瑞生命体公共卫生射频股份集团有限公司

2.新版本：经尿道主动脉瓣表皮种系统

岑 劝 人：沛嘉公共卫生科技领域（苏州）集团有限公司

3.新版本：抗-CD19-嵌合抗原受体T细胞检测试剂盒(流式细胞仪法-PE)

岑 劝 人：苏州星湾生命体射频技术集团有限公司

4.新版本：奥托一世种系统

岑 劝 人：微创优通公共卫生科技领域（嘉兴）集团有限公司

5.新版本：生命体除去外周血管药物除去支架种系统

岑 劝 人：北京阿迈特公共卫生器械集团有限公司

6.新版本：紫杉醇药物铝制外周球囊扩张尿道

岑 劝 人：杭州市塞克公共卫生器械集团有限公司

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