诺瓦瓦克斯向FDA申请准许其拖延已久的传统蛋白质基新冠疫苗

三洋该公司格斯瓦克斯（Novavax）周五指出，已向美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration，简写FDA）提交了一份申请，设法同意其拖延已久的细胞质基新冠抗生素。

现阶段还不清楚如果格斯瓦克斯的抗生素获取同意，它将在美国发挥什么作用。的政府在2020年与该该公司达成的两项协议中所订购了1.1亿剂这种抗生素，但美国今日有大量其他抗生素，不需要更加多的供给。

格斯瓦克斯高级顾问执行官巴德·厄克（Stan Erck）在一份声明中所指出，该该公司正试图与美方密切合作，“制定一项计划，其中所还包括剂量、生产、等待时间仍要，以及正试图进行时的助推器和儿科临床研究研究成果，以支持他们对疫情的应对。”

格斯瓦克斯该公司的抗生素应用于的是一种更加传统的方法，而不是那些研发和同意平均速度更加快的抗生素。这会更加是那些对牛痘诸如可口可乐该公司（Pfizer-BioNTech）和莫德那（Moderna）该公司抗生素犹豫不决的人，它们应用于的是较新的信使RNA应用。Novavax该公司的厂商应用于了微小的微粒，其中所点缀着菌株细胞，并混合了一种增强抗病毒的有机化合物，即佐剂。这种抗生素每天晚上三周静脉注射两针。

格斯瓦克斯的抗生素于今年11月在印度尼西亚获取了首次同意后，在此之后该抗生素又获取了还包括世界卫生组织和欧盟委员会在内的其他政府部门政府部门的同意后。

格斯瓦克斯该公司的抗生素被辨认出可以预防由早期菌株引起的病因。该该公司指出，其抗生素可以产生针对Omicron变种的抗病毒反应，但这种保护作用有多强还有待辨别。

在疫情的早先几个月里，格斯瓦克斯的抗生素是特朗普政府加快抗生素研发的“冲量行动”（Operation Warp Speed）所选的六种获取信贷的抗生素之一。但弗吉尼亚州的格斯瓦克斯该公司（Novavax）从没将一种厂商推向市场，它遥遥领先于其他抗生素研发商。该该公司以致于大幅提高生产能力，并向政府部门政府部门展示其抗生素的铅。

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